數位醫療的明日之星:IEC 62304

在數位醫療快速發展的今天,軟體已逐漸成為醫療器材的核心。
從血糖機到 AI 輔助診斷系統,
軟體不僅支撐功能,更直接影響病患安全。
然而,與硬體不同,軟體的失效模式往往難以預測...

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