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【遠距連線】ISO 14644 Part1 & Part2 無塵室、潔淨室要求說明訓練課程
報名期間於 0000-00-00
  • 全部名額 0 /人
  • 活動地點台北市
  • 總天數1/天
  • 總時數7/h
  • 上課日期
  • 上課時間09:00~17:00
報名資訊
請先註冊/登入會員,選擇課程梯次價格方案後進入報名頁面,完成資料填寫後即可送出,您可於會員專區確認您的歷史報名紀錄。
本課程最慢將於開課前一周,E-mail 通知是否開課成功,待您收到開課成功訊息,再進行繳費作業。
若在填寫過程中有任何問題,歡迎與我們聯絡。
教育訓練專線:07-7927146#12
服務時間:週一~週五,09:00~18:00
課程說明

為什麼我們要開這堂課?

ISO14644系列標準規範了clean room(無塵室和潔淨室)的相關規定,在許多產業如食品生產、醫療、製藥、航太科技和汽車製造,皆會需要進行汙染管制,避免產品、環境、人員甚至病患受到粉塵等異物汙染。
關於無塵室的規範相當多,ISO14644把無塵室規範依照不同目的分成了多個部分,這些標準概述了污染風險管理所需的實踐和程序。本堂課主要針對ISO14644-1、ISO14644-2進行導讀與說明。
什麼是ISO 14644 無塵室標準,請參考:連結

課程特色

  • 領導力講師是具有無塵室應用相關經驗、產驗經驗之資深教師親自授課。
  • 您對於 ISO 14644無需擁有審核或相關的知識,本課程將從最基礎的ISO 14644概念教起。
  • 1日的扎實課程,即可完整瞭解ISO14644條文要求、無塵室常見與應用。
  • 進行課程測驗,驗收學習成果並加深學習印象,驗收後進行證書頒發,當天即可取得證書。

課程大綱

上午
  • ISO 14644系列簡介(part 1-part16)
  • ISO 14644-1無塵室等級
  • 名詞解釋
  • 分級:存在狀態、粒子粒徑、ISO class
  • 無塵室、潔淨室認證
  • 潔淨度等級介紹
  • 採樣方法與位置
  • 分級計算範例
下午
  • ISO 14644-2無塵室潔淨度監控
  • 建立、實施和維持定期監測計畫
  • 風險評估
  • 定期監測
  • 校正
  • 檢查核准
  • 全週期偏差處理
  • 以粒子濃度區分空氣潔淨度

結業可獲得什麼證明?

  • 依本學院「教育訓練服務程序」規定,本課程為一日班,參訓學員不得缺課逾一小時,如超過時數將無法取得證書,僅能提供《上課證明》。
  • 全程參與且通過考試者,您將會收到領導力企管核發之《ISO 14644 Part1 & Part2 無塵室、潔淨室要求說明訓練課程》。
  • 未能通過考試者,將提供一次補考機會;若補考未能通過者,僅能取得課程《上課證明》。

課程效益

  • 您可完整瞭解 ISO14644系列條文的要求。
  • 您可認識到無塵室、潔淨室在國際標準中的規範。
  • 您可獲得領導力頒發之ISO14644訓練證書。

獨家特點

  • 提供領導力ISO14644精美條文電子檔。
  • 免費提供其他ISO標準諮詢服務。

誰適合本課程?

  • ISO13485、藥廠GMP運維相關人員。
  • 無塵室、潔淨室操作、設計、安裝單位。
  • 社會新鮮人,提升進入職場之工作能力及工作要求的人。
  • 想要增加個人資歷,提升職場工作能力的人。
  • 希望瞭解或從事管理系統要求及其運用的人。
方案說明

遠距連線課程:與實體課程同步線上授課。
遠距連線課程說明:

  • 課程教材:將於課前寄出紙本教材,測試合格後提供電子證書;為響應環保,若須加發紙本證書則須加200元
  • 課程繳費:最慢請於上課前4天完成繳費,否則無法順利收到教材。
  • 上課通知:課前一天發出上課連結。
  • 連線方式:使用 Google Meet;學員需分享視訊畫面,工作人員會控管連線並勾稽上課人員,若發現非課程學員將會剔除連線。
  • 考試方式:提供線上考卷,請於課堂同步進行測驗,課後由該堂老師批改,將於課後一周內核發證書。
  • 備註:不可翻拍錄影,否則將侵犯智慧財產權。

 

遠距連線課程好處多多

  1. 對抗疫情,獨立空間進修。
  2. 支持環保,減少碳足跡。
  3. 採用視訊會議領先軟體,上課不打折。
  4. 同步即時上課內容,學員可同步發問,上課不打折。
  5. 測驗、證書無紙化。
  6. 享有優惠價格。

企業包班方案:

企業的訓練需求及預算,提供量身設計的課程,確保企業內的受訓員工,達到教育訓練及實務運用的目的。
包班課程不論在訓練成本和學習成效都很經濟實惠,既能一次提供更多員工學習,又能真正提昇企業整體人才的競爭優勢。
  • 全程參與且通過測驗之學員,均可收到《課程證書》。
  • 包班優點
    • 配合企業受訓時間。
    • 到場教育訓練,減少企業差旅成本與交通時間。
    • 降低機密資訊外洩風險。
    • 群體學習可降低整體訓練費用支出成本。符合企業需求,為企業量身打造專屬訓練課程服務!
      領導力依據
  • 更多資訊可參考:企業內訓包班資訊
  • 所有課程皆可進行客製化服務,如有其他課程需求,歡迎與我們作聯繫。
    Email:[email protected]

如想留言,請先 登入會員

游雅伶 2024-03-21 12:32:34
第一次上ISO 10644,有學習到工作知識
廖彥翔 2024-03-21 12:23:54
上課內容很豐富,容易了解
李建芳 2024-03-18 08:32:43
是否可以對於 "ISO 14644" & "藥品優良製造規範-空調系統作業指引" & "空調系統確效作業指導手冊", 在醫藥製造系統及醫材製造系統潔淨室需求的差異做一個比對說明。謝謝。
管理者2024-03-18 08:32:43
親愛的學員您好:感謝您參與本梯次的課程,您的問題已有轉達授課講師,將於課堂上回覆您的問題,謝謝。
林亮言 2023-06-06 16:51:31
上課說明很詳細,容易了解內容
張勝博 2023-04-15 10:05:29
請問有週末班(星期六或是星期日上課)嗎?
管理者2023-06-14 13:10:26
您好,目前尚未規劃,感謝您的建議,您的評論是我們持續完善課程的重要依據!
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